วัสดุการบรรจุที่เลือกใช้สาหรับผลิตภัณฑ์ยา มีความสาคัญต่อความปลอดภัย คุณภาพ และประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ยานั้น โดยเฉพาะวัสดุการบรรจุปฐมภูมิ ( primary packaging material ) ที่สัมผัสโดยตรงกับตัวยาสาคัญและส่วนผสมต่างๆ คุณสมบัติของวัสดุการบรรจุปฐมภูมิ ที่ดีต้องสามารถ เก็บรักษา ความคงสภาพของคุณสมบัติทางกายภาพ และทางเคมีของตัวยาสาคัญได้ตลอดอายุของการใช้ นอกจากนี้ยังต้องคานึงถึงความสามารถป้องกันการปนเปื้อนจากเชื้อจุลินทรีย์เข้าไปในผลิตภัณฑ์ยาปราศจากเชื้อ (container integrity ) ด้วย
ดังนั้นการได้มาซึ่งผลิตภัณฑ์ยาตัวหนึ่ง ต้องเริ่มเลือกใช้วัสดุการบรรจุที่เหมาะสม ตั้งแต่ขั้นตอนออก แบบการวิจัยพัฒนาพร้อมกับสูตรตารับ เพื่อควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์ ตั้งแต่ระดับทดลองผลิตจาก ห้องปฏิบัติการไปจนถึงรุ่นการผลิตจริงให้ได้คุณภาพยาตามข้อกาหนดของผลิตภัณฑ์ตลอดอายุการใช้ โดยคานึงถึงคุณสมบัติของวัสดุการบรรจุปฐมภูมิ ที่สามารถป้องกันอิทธิพลจากสภาพแวดล้อมภายนอก เช่น ความชื้น แสง ก๊าซ เป็นต้น ที่อาจมีผลให้คุณภาพทางกายภาพเปลี่ยน (เช่น สี/กลิ่น/รสเปลี่ยน) ต้องไม่ทาปฏิกิริยาทางเคมีกับตัวยาสาคัญและส่วนประกอบต่างๆ ของสูตรตารับ ได้แก่ การปลดปล่อยสารเคมีจากวัสดุการบรรจุ (leaching ) หรือดูดซับสารเคมีจากสูตรตารับ (sorption) ต้องสามารถป้องกันการปนเปื้อนของ เชื้อจุลินทรีย์จากภายนอก ( microbial ingression ) เข้าสู่ภายในภาชนะบรรจุ ต้องคานึงถึงเทคโนโลยีหรือขั้นตอนการผลิตที่อาจทาให้ภาชนะบรรจุเสียสภาพ เช่น การใช้ความร้อนระหว่างกระบวนการทาให้ปราศจากเชื้อ เป็นต้น นอกจากนี้ยังต้องคานึงถึงรูปแบบของใช้ยาของผู้ป่วย เช่น ใช้แบบครั้งเดียว (single dose container) หรือใช้แบบหลายครั้ง (multiple dose container) คานึงคุณสมบัติของผิววัสดุต่อการพิมพ์ข้อความเพื่อชี้บ่งชื่อยา ขนาดยา วันผลิต วันหมดอายุ คาเตือนตามกฎหมาย เป็นต้น สาหรับวัสดุการบรรจุตั้งแต่ขั้นทุติยภูมิ (secondary packaging material) เป็นต้นไป ควรเลือกใช้วัสดุที่เหมาะสาหรับการ ทนทาน ต่อการขนส่งเพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์ยาตั้งแต่โรงงานผลิตไปยังสถานพยาบาล ร้านยาหรือผู้ใช้ยา จากความสาคัญที่กล่าวมาทั้งหมด บริษัทผู้ผลิตจึงต้องให้ ความสาคัญต่อการเลือกใช้วัสดุการบรรจุที่เหมาะสมกับผลิตภัณฑ์ยาแต่ละรูปแบบ

1. สร้างความตระหนักของบริษัทผู้ผลิตยาให้เห็นถึงความสาคัญของการเลือกใช้วัสดุการบรรจุชนิดต่างๆ อย่างเหมาะสม
2. เข้าใจข้อจากัดด้านคุณสมบัติของวัสดุการบรรจุบางประเภท และสามารถประเมินความเสี่ยงโดยใช้เหตุผลด้านวิทยาศาสตร์ประกอบการตัดสินใจคัดเลือกวัสดุบรรจุประเภทต่างๆ ที่เหมาะสม
3. เพื่อเข้าใจการพิจารณาเกณฑ์หรือข้อกาหนดในการคัดเลือกวัสดุการบรรจุในการขึ้นทะเบียนตารับยา
4. เรียนรู้ประสบการณ์ ปัญหา ข้อเสนอแนะ จากผู้ผลิต ผู้ใช้ยา และผู้พิจารณาการขึ้นทะเบียนตารับยา เรื่องวัสดุการบรรจุ

Pharmaceutical packaging system, วัสดุการบรรจุ, วัสดุการบรรจุปฐมภูมิ, วัสดุการบรรจุตั้งแต่ขั้นทุติยภูมิ, การคัดเลือกวัสดุการบรรจุ, ปฏิกิริยาทางเคมี

ค่าลงทะเบียน สมาชิก TIPA คนละ 535 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม) ไม่ใช่สมาชิก คนละ 1,605 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม) สมาคมเภสัชกรอุตสาหการ ( ประเทศไทย ) สอบถามรายละเอียดเพิ่มเติมที่ผู้ประสานงาน คุณ สุวรรณี โทร 085-191-0011/02-713-5592