การประชุมวิชาการ
การประชุมวิชาการ เรื่อง กระบวนการพิจารณาอนุญาตด้านยา ตามคำสั่ง คสช. ที่ 77/2559
ชื่อการประชุม การประชุมวิชาการ เรื่อง กระบวนการพิจารณาอนุญาตด้านยา ตามคำสั่ง คสช. ที่ 77/2559
สถาบันหลัก สมาคมเภสัชกรรมทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์ (ประเทศไทย)
รหัสกิจกรรม 2006-2-000-002-06-2560
สถานที่จัดการประชุม ห้องบอลรูม 1 ชั้น 4 โรงแรมริชมอนด์ จังหวัดนนทบุรี
วันที่จัดการประชุม 23 มิ.ย. 2560
ผู้จัดการประชุม สมาคมเภสัชกรรมทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์ (ประเทศไทย)
กลุ่มเป้าหมาย สมาชิกสมาคมเภสัชกรรมทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์ (ประเทศไทย) 200 คน
หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง 6.5 หน่วยกิต
หลักการและเหตุผล
สืบเนื่องจากในปี 2560 นี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะมีการปรับระบบการทำงานเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพโดยจัดเก็บค่าใช้จ่ายในกระบวนการพิจารณาอนุญาตด้านยาตามมาตรา 44 ซึ่งมีเภสัชกรที่ทำงานด้านทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาจำเป็นต้องทราบเกี่ยวกับระบบที่จะมีการปรับปรุงใหม่ รวมทั้ง หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข และการจัดเก็บค่าใช้จ่ายต่างๆ ในกระบวนการพิจารณาอนุญาตด้านยา เช่น การขึ้นทะเบียนตำรับยา การตรวจสอบสถานที่ด้านยา เป็นต้น ทางสมาคมเภสัชกรรมทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์ (ประเทศไทย) จึงจัดการประชุมวิชาการ เรื่อง การจัดเก็บค่าใช้จ่ายในกระบวนการพิจารณาอนุญาตด้านยา (ม 44) เพื่อให้ความรู้ ความเข้าใจในระบบใหม่ และเตรียมความพร้อมในการทำงานของผู้ประกอบการที่เกี่ยวข้อง ในการนี้จึงเห็นสมควรจัดให้เจ้าหน้าที่ผู้ทรงคุณวุฒิจากสำนักยามาอบรมให้ความรู้แก่เภสัชกรเพื่อให้มีองค์ความรู้และมีความพร้อมในการปฏิบัติงานด้านทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์
วัตถุประสงค์
เมื่อสำเร็จการอบรม ผู้เข้าร่วมประชุมมีความรู้ ความเข้าใจเกี่ยวกับ

1) ระบบ หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข และการจัดเก็บค่าใช้จ่ายในกระบวนการพิจารณาอนุญาตในการขึ้นทะเบียนตำรับยา และแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในตำรับยา
2) ระบบ หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข และการจัดเก็บค่าใช้จ่ายในกระบวนการพิจารณาอนุญาตและตรวจสอบสถานประกอบการต่างๆ เช่น GMP, GPP, GXP, BE
3) ระบบ หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข และการจัดเก็บค่าใช้จ่ายในกระบวนการพิจารณาและตรวจสอบคำขออื่นๆ เช่น โฆษณา, ผย.8, นย.8, น.ย.ม., การเปลี่ยนแปลงประเภทยา
4) การบริการให้คำปรึกษาต่างๆ ของสำนักยากับผู้ประกอบการ
5) การเตรียมความพร้อมวางแผนในการทำงานของผู้ประกอบการร่วมกับสำนักยาอย่างมีประสิทธิภาพ
คำสำคัญ
Drug Registration System, Drug Variation, GMP Inspection
วิธีสมัครการประชุม
สมัครออนไลน์ ผ่านระบบหน้าเว็บไซต์เท่านั้น