หลักการและเหตุผล
สืบเนื่องจากในปี 2560 นี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาจะมีการปรับระบบการทำงานเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพโดยจัดเก็บค่าใช้จ่ายในกระบวนการพิจารณาอนุญาตด้านยาตามมาตรา 44 ซึ่งมีเภสัชกรที่ทำงานด้านทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาจำเป็นต้องทราบเกี่ยวกับระบบที่จะมีการปรับปรุงใหม่ รวมทั้ง หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข และการจัดเก็บค่าใช้จ่ายต่างๆ ในกระบวนการพิจารณาอนุญาตด้านยา เช่น การขึ้นทะเบียนตำรับยา การตรวจสอบสถานที่ด้านยา เป็นต้น ทางสมาคมเภสัชกรรมทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์ (ประเทศไทย) จึงจัดการประชุมวิชาการ เรื่อง การจัดเก็บค่าใช้จ่ายในกระบวนการพิจารณาอนุญาตด้านยา (ม 44) เพื่อให้ความรู้ ความเข้าใจในระบบใหม่ และเตรียมความพร้อมในการทำงานของผู้ประกอบการที่เกี่ยวข้อง ในการนี้จึงเห็นสมควรจัดให้เจ้าหน้าที่ผู้ทรงคุณวุฒิจากสำนักยามาอบรมให้ความรู้แก่เภสัชกรเพื่อให้มีองค์ความรู้และมีความพร้อมในการปฏิบัติงานด้านทะเบียนและกฎหมายผลิตภัณฑ์
วัตถุประสงค์
เมื่อสำเร็จการอบรม ผู้เข้าร่วมประชุมมีความรู้ ความเข้าใจเกี่ยวกับ
1) ระบบ หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข และการจัดเก็บค่าใช้จ่ายในกระบวนการพิจารณาอนุญาตในการขึ้นทะเบียนตำรับยา และแก้ไขเปลี่ยนแปลงรายการในตำรับยา
2) ระบบ หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข และการจัดเก็บค่าใช้จ่ายในกระบวนการพิจารณาอนุญาตและตรวจสอบสถานประกอบการต่างๆ เช่น GMP, GPP, GXP, BE
3) ระบบ หลักเกณฑ์ วิธีการ เงื่อนไข และการจัดเก็บค่าใช้จ่ายในกระบวนการพิจารณาและตรวจสอบคำขออื่นๆ เช่น โฆษณา, ผย.8, นย.8, น.ย.ม., การเปลี่ยนแปลงประเภทยา
4) การบริการให้คำปรึกษาต่างๆ ของสำนักยากับผู้ประกอบการ
5) การเตรียมความพร้อมวางแผนในการทำงานของผู้ประกอบการร่วมกับสำนักยาอย่างมีประสิทธิภาพ