Data Integrity เป็นหลักการที่นำมาใช้ในการตรวจประเมินในหลักเกณฑ์วิธีการผลิตที่ดี (GMP) เพื่อให้แน่ใจได้ว่าข้อมูลที่ผู้ตรวจประเมินได้รับมีความน่าเชื่อถือ สามารถนำไปสู่การรับรองได้ว่าการผลิตเป็นไปอย่างมีคุณภาพและมีความปลอดภัยจริง โดยหลักการ Data Integrity นี้เริ่มมีคู่มือแนะนำ (Guidance) เช่น จาก USFDA , MHRA และ WHO ในการนำไปปฏิบัติที่ชัดเจนมากขึ้นซึ่งสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศไทย (อย.) เองก็ให้ความสำคัญกับ Data Integrity ในการตรวจประเมินสถานผลิตยาเช่นกัน ดังนั้นจึงมีความจำเป็นที่ผู้ประกอบการและผู้บริหารจะต้องมีความเข้าใจเกี่ยวกับ Data Integrity และสามารถนำไปบังคับใช้ กำหนดแนวทางปฏิบัติอย่างเป็นรูปธรรมกับแต่ละสถานที่ผลิต การอบรมนี้จึงมุ่งเน้นให้ผู้เข้าร่วมการอบรมเข้าใจในแนวทางสำคัญต่างๆของ Data Integrity เช่น Data governance, Data life cycle, ALCOA principle เป็นต้น จากนั้นจึงนำไปสู่การนำแนวทางเหล่านี้ไปประยุกต์ใช้ให้เหมาะสมกับสถานที่ผลิตแต่ละแห่งต่อไป

1. เพื่อเรียนรู้และเข้าใจหลักการ data integrity
2. เพื่อตระหนักและเห็นความสำคัญของ data integrity
3. เพื่อเข้าใจและเรียนรู้ผลกระทบของการที่ไม่ได้ปฏิบัติตามหลักการ data integrity
4. เพื่อทราบถึงประกาศของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเรื่องข้อบกพร่องจากการตรวจประเมินที่เกี่ยวกับ data integrity
5. เพื่อเรียนรู้การประเมินความเสี่ยงเกี่ยวกับ data integrity
6. เพื่อเรียนรู้และศึกษาแนวทางการปฏิบัติจาก ผู้มีประสบการณ์

Data Integrity, ความเที่ยงตรงของข้อมูล, Data governance, Data life cycle, ALCOA principle

สมาชิก TIPA คนละ 2,140 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม) บุคคลทั่วไป คนละ 3,210 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม)