โครงการประชุมอบรมวิชาการ เรื่อง หลักเกณฑ์และแนวทางการศึกษาด้านพรีคลินิกและคลินิกเพื่อสนับสนุนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาใหม่จากตัวยาเคมีเดิมที่มีการอนุมัติใช้
ชื่อการประชุม |
|
โครงการประชุมอบรมวิชาการ เรื่อง หลักเกณฑ์และแนวทางการศึกษาด้านพรีคลินิกและคลินิกเพื่อสนับสนุนการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาใหม่จากตัวยาเคมีเดิมที่มีการอนุมัติใช้ |
สถาบันหลัก |
|
คณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย |
รหัสกิจกรรม |
|
1001-2-000-044-11-2561 |
สถานที่จัดการประชุม |
|
คณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย |
วันที่จัดการประชุม |
|
28 พ.ย. 2561 |
ผู้จัดการประชุม |
|
คณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย |
กลุ่มเป้าหมาย |
|
1. ผู้บริหาร นักวิจัยจากภาคอุตสาหกรรมยา, 2. อาจารย์ นักวิจัย นักวิชาการจากคณะเภสัชศาสตร์ คณะแพทยศาสตร์ และสาขาวิชาวิทยาศาสตร์สุขภาพ, 3. บุคลากรจากสำน |
หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง |
|
6.25 หน่วยกิต |
หลักการและเหตุผล
ด้วยจุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัยโดยศูนย์วิจัยและพัฒนายา และศูนย์นวัตกรรมทางยาและผลิตภัณฑ์สุขภาพ คณะเภสัชศาสตร์ ร่วมกับเครือข่ายวิจัยกลุ่มสถาบันแพทยศาสตร์แห่งประเทศไทยและสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ได้พัฒนาข้อเสนอแนะหลักเกณฑ์และแนวทางการศึกษาด้านพรีคลินิกและคลินิกเพื่อสนับสนุนการขึ้นทะเบียน โดยได้รับทุนจากสำนักงานกองทุนสนับสนุนการวิจัย (สกว.) และได้นำเสนอข้อเสนอแนะดังกล่าวต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเพื่อพิจารณาเป็นข้อมูลประกอบการดำเนินการต่อไปนั้น ในการนี้เพื่อให้ข้อเสนอแนะฯดังกล่าวเกิดประโยชน์ต่อภาคอุตสาหกรรม นักวิจัย นักวิชาการ และผู้ที่เกี่ยวข้องในการมีแนวทางที่ชัดเจนในการวางแผนการศึกษาวิจัยเพื่อพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาใหม่จากตัวยาทางเคมีเดิมที่มีการอนุมัติใช้ จึงได้จัดให้มีการประชุมอบรมวิชาการนี้ขึ้นเพื่อสร้างความเข้าใจ แลกเปลี่ยนความคิดเห็น โดยมุ่งผลักดันให้เกิดการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาใหม่อย่างมีมาตรฐานสากลมากขึ้น ส่งผลให้อุตสาหกรรมยาในประเทศมีขีดความสามารถก้าวข้ามจากการผลิตยาสามัญ (Generics) สู่การพัฒนายาที่มีมูลค่าเชิงเศรษฐกิจสูงขึ้น และสามารถแข่งขันได้ในระดับภูมิภาคอย่างเต็มศักยภาพ
วัตถุประสงค์
1. สร้างความเข้าใจเกี่ยวกับประเภทผลิตภัณฑ์ยาใหม่ที่ได้จากการพัฒนายาที่มีการอนุมัติใช้แล้วให้กับผู้เข้าร่วมประชุม
2. สร้างความเข้าใจเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และแนวทางการศึกษาพรีคลินิกและคลินิกที่จำเป็น หลักการพิจารณาเพื่อการวิจัยพัฒนาผลิตภัณฑ์ยาใหม่แต่ละประเภท
วิธีสมัครการประชุม
1. ผู้สนใจเข้าร่วมประชุมสามารถลงทะเบียนได้ที่เว็บไซต์ของหน่วยการศึกษาต่อเนื่อง (www.pharm.chula.ac.th/ce) ภายในวันที่ 20 พฤศจิกายน 2561 โดยไม่เสียค่าลงทะเบียน ทั้งนี้จำกัดที่นั่งหน่วยงานละ 1 ท่าน
2. คณาจารย์คณะเภสัชศาสตร์ จุฬาฯ สามารถเข้าร่วมการประชุมได้โดยไม่เสียค่าลงทะเบียน