การผลิตวัคซีนและผลิตภัณฑ์ยาที่เตรียมจากโลหิตหรือพลาสมามนุษย์เป็นยาปราศจากเชื้อที่มีข้อกำหนดตามประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง “การกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนปัจจุบันและแก้ไขเพิ่มเติมหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนโบราณ ตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ.2554” ตามหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาส่วนที่ 1 และภาคผนวก 1 การผลิตยาปราศจากเชื้อ นอกจากนี้การผลิตวัคซีนสำหรับใช้ในมนุษย์ ยังมีข้อกำหนดที่จำเพาะเพิมเติมปรากฎรายละเอียดในภาคผนวก 2 การผลิตผลิตภัณฑ์ยาชีววัตถุสำหรับใช้ในมนุษย์ และการผลิตยาที่เตรียมจากโลหิตหรือพลาสมามนุษย์มีข้อกำหนดจำเพาะเพิ่มเติมตามรายละเอียดในภาคผนวก 13 การผลิตผลิตภัณฑ์ยาที่เตรียมจากโลหิตหรือพลาสมาของมนุษย์

• เพื่อเรียนรู้และเข้าใจข้อกำหนดพื้นฐานของการผลิตและประกันคุณภาพ ของยาที่เตรียมจากโลหิตหรือพลาสมามนุษย์
• เพื่อเรียนรู้และเข้าใจในการตรวจสอบความถูกต้องของกระบวนการผลิตวัคซีนสำหรับใช้ในมนุษย์

Vaccine Manufacturing, Process Validation, Blood Product, Plasma Derived Medicinal Products, PDMPs

ค่าลงทะเบียน : สมาชิก TIPA ฟรี บุคคลทั่วไป 535 บาท (รวมภาษีมูลค่าเพิ่ม 7 %) เภสัชกรที่เข้าสัมมนาและผ่านการทดสอบ จะไดรับ 2 หน่วยกิตการศึกษาต่อเนื่อง