ตามหลักการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี หรือ ICH Good Clinical Practice Guideline (ICH GCP Guideline) กำหนดให้ผู้ให้ทุน (sponsor) จำเป็นต้องมีการบริหารจัดการคุณภาพของกระบวนการวิจัยที่ดีเพื่อความปลอดภัยของอาสาสมัครและความสมบูรณ์ของข้อมูล โดยกำหนดให้มีการควบคุมดูแลการดำเนินการวิจัย ทบทวนข้อมูลของการวิจัยอย่างต่อเนื่อง และมีการกำหนดบทบาทและความรับผิดชอบของผู้เกี่ยวข้อง
การกำกับดูแลการวิจัยมีจุดมุ่งหมายเพื่อเป็นการพิทักษ์ซึ่งสิทธิความปลอดภัย และความเป็นอยู่ที่ดีของอาสาสมัคร สนับสนุนให้ผู้วิจัยมีการเก็บรวบรวมข้อมูลที่มีความน่าเชื่อถือ (reliable) ครบถ้วน (complete) ปฏิบัติตามโครงร่างการวิจัยได้ภายในระยะเวลาที่กำหนด รวมถึงเพื่อการตรวจพิสูจน์ข้อมูลที่เก็บรวบรวมได้ (validation) และหาวิธีป้องกันความผิดพลาด (mistake) หรือการละเว้นการปฏิบัติใดๆ (omission) หรือการเบี่ยงเบนจากโครงร่างการวิจัย (protocol deviation) โดยไม่ได้ตั้งใจ

ทั้งนี้ การกำกับดูแลการวิจัยจะต้องทำโดยผู้ที่อยู่ในสายอาชีพเฉพาะที่มีความรู้และความชำนาญ และต้องมีความรู้เกี่ยวกับการทำวิจัยตามหลักการปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี หรือ ICH GCP Guideline ในทุกขั้นตอนของการดำเนินการวิจัย มีมนุษย์สัมพันธ์ที่ดี มีความรู้ด้านภาษาที่ใช้ในสถานที่วิจัย (center) นั้นๆ เพื่อใช้ในการสื่อสารกับผู้วิจัย ตลอดจนการตรวจสอบเอกสารต้นฉบับ โดยที่ผู้กำกับดูแลการวิจัย (monitor) ต้องทำหน้าที่ตรวจเยี่ยมสถานที่ทำวิจัย (on-site monitoring visit) และทวนสอบว่าผู้วิจัยได้ดำเนินกิจกรรมต่างๆ ที่เกี่ยวข้องและจำเป็นต่อการวิจัยและต่อสถานที่วิจัย รวมถึงการบันทึกข้อมูลและประเด็นที่ได้จากการพูดคุยกับผู้วิจัยระหว่างการตรวจเยี่ยมสถานที่ทำวิจัยในแต่ละครั้งไว้ในรายงานการกำกับดูแลการวิจัย (monitoring report) และต้องได้รับการตรวจสอบอย่างรวดเร็ว เพื่อแก้ปัญหาหรือควบคุมคุณภาพของโครงการได้ทันเวลา

ดังนั้น เพื่อเป็นการพัฒนาบุคลากรให้สามารถทำหน้าที่เป็นผู้กำกับดูแลการวิจัยได้อย่างเชี่ยวชาญ และสร้างความมั่นใจว่าข้อมูลทั้งหมดที่ได้จากการวิจัยมีความน่าเชื่อถือ ดำเนินการวิจัยอย่างมีคุณภาพตามมาตรฐานสากล และได้รับการประมวลผลอย่างถูกต้อง สถาบันวิจัยระบบสาธารณสุข (สวรส.) ร่วมกับมูลนิธิซิดเคอร์-เฟอร์แคป เพื่อส่งเสริมการพัฒนาจริยธรรมในการทำวิจัยในมนุษย์ จึงจัดให้มีการอบรมผู้กำกับดูแลการวิจัย ให้มีศักยภาพในการกำกับดูแลงานวิจัยภายใต้แหล่งงบประมาณของ สวรส. ตลอดจนแหล่งทุนอื่นในประเทศ เพื่อนำไปสู่ผลการวิจัยที่ถูกต้อง เป็นความจริง และเป็นประโยชน์ต่อสาธารณชน นอกจากนั้นแล้ว ผู้เข้ารับการอบรมสามารถนำความรู้ที่ได้รับไปต่อยอดในการกำกับดูแลงานวิจัยต่อไปด้วย

1. เพื่อพัฒนาบุคลากรให้สามารถทำหน้าที่เป็นผู้กำกับดูแลการวิจัยได้อย่างเชี่ยวชาญ
2. เพื่อสร้างระบบกำกับดูแลการวิจัย ภายใต้แหล่งงบประมาณของ สวรส. ตลอดจนแหล่งทุนอื่นในประเทศ เพื่อให้งานวิจัยมีคุณภาพ
3. เพื่อสร้างเครือข่ายและบุคลากรผู้กำกับดูแลการวิจัยให้เพิ่มมากขึ้น

Research monitor, Clinical monitor, Clinical trial, ศึกษาต่อเนื่อง

ศึกษารายละเอียดเพิ่มเติม และสมัครเข้าร่วมการอบรมได้ที่: https://www.hsri.or.th/news/1/4488