หลักการและเหตุผล
การวิจัยทางคลินิก (Clinical Research) เป็นกลไกสำคัญในการพัฒนายา วัคซีน และเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และมีประสิทธิผล โดยการดำเนินการวิจัยจำเป็นต้องอาศัยบุคลากรที่มีความรู้ความเข้าใจในกระบวนการวิจัยทางคลินิกอย่างเป็นระบบ ภายใต้หลักจริยธรรมการวิจัยในคนและหลัก Good Clinical Practice (GCP) อย่างเคร่งครัด
เภสัชกรมีบทบาทสำคัญเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในงานวิจัยทางคลินิก ทั้งในฐานะ Research Pharmacist, Clinical Research Coordinator (CRC) และสมาชิกทีมวิจัยสหสาขาวิชาชีพ โดยมีหน้าที่เกี่ยวข้องตั้งแต่การพัฒนายาในระยะก่อนคลินิก การถ่ายทอดงานวิจัยจากห้องปฏิบัติการสู่การศึกษาในมนุษย์ การจัดการยาวิจัย (Investigational Product) การประเมินความเสี่ยงและประโยชน์ (Risk–Benefit Analysis) การติดตามความปลอดภัยของอาสาสมัคร การรายงานอาการไม่พึงประสงค์ ตลอดจนการควบคุมคุณภาพและการจัดเตรียมเอกสารด้านกฎระเบียบและจริยธรรม
อย่างไรก็ตาม เภสัชกรและนิสิตเภสัชศาสตร์จำนวนมากยังขาดโอกาสในการเรียนรู้บทบาทดังกล่าวในเชิงปฏิบัติ รวมถึงการทำความเข้าใจความรับผิดชอบของผู้เกี่ยวข้องหลักในงานวิจัย เช่น ผู้สนับสนุนการวิจัย (Sponsor) และหัวหน้าโครงการวิจัย (Principal Investigator: PI) ตลอดจนกระบวนการสำคัญ เช่น การดำเนินการทดลองทางคลินิก การจัดการเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ การควบคุมคุณภาพ และการจัดทำเอกสารสำคัญสำหรับการยื่นขออนุญาตและกำกับดูแลการวิจัย
โครงการประชุมเชิงวิชาการนี้จึงจัดขึ้นเพื่อเสริมสร้างความรู้ ความเข้าใจ และทักษะที่จำเป็นด้านการวิจัยทางคลินิกสำหรับเภสัชกรและผู้ที่สนใจ โดยครอบคลุมเนื้อหาตั้งแต่การพัฒนายาในระยะก่อนคลินิก การถ่ายทอดงานวิจัยสู่การศึกษาในมนุษย์ ขั้นตอนการทดลองทางคลินิก บทบาทและความรับผิดชอบของบุคลากรที่เกี่ยวข้อง หลักจริยธรรมการวิจัย การประเมินความเสี่ยงและประโยชน์ การติดตามความปลอดภัย การควบคุมคุณภาพ ตลอดจนการจัดทำเอกสารและการดำเนินงานภายใต้หลัก GCP
การจัดประชุมในรูปแบบระยะเวลา 1 วัน โดยเชิญวิทยากรผู้เชี่ยวชาญจากศูนย์วิจัยคลินิกและสถาบันการศึกษาชั้นนำ จะช่วยส่งเสริมศักยภาพของเภสัชกรและนิสิตเภสัชศาสตร์ในการปฏิบัติงานวิจัยทางคลินิกอย่างมีคุณภาพ มีมาตรฐาน และสอดคล้องกับบริบทของระบบสุขภาพไทย อันจะนำไปสู่การพัฒนางานวิจัยทางคลินิกของประเทศอย่างยั่งยืนในอนาคต

วัตถุประสงค์
1. เพื่อให้เภสัชกรเข้าใจแนวทางการดำเนินงานด้านวิจัยคลินิก
2. เพื่อให้เภสัชกรเข้าใจหลักการจริยธรรมวิจัยในคน
3. เพื่อให้เภสัชกรถ่ายทอดองค์ความรู้และดูแลนิสิต นักศึกษาเภสัชศาสตร์

หน่วยการศึกษาต่อเนื่อง คณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย

ผู้สนใจเข้าร่วมประชุมสามารถลงทะเบียนได้ที่เว็บไซด์ของหน่วยการศึกษาต่อเนื่อง คณะเภสัชศาสตร์ จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย โทรศัพท์ 02-2188283,8481 E-mail: CE@pharm.chula.ac.th